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植物提取物產品作為保健食品原料如何備案

2019-05-29 來源:121健康網
 近年來,伴隨著人們對“回歸自然”、“綠色消費”認可度的提升,天然保健產品在全球受到推崇,傳統藥物也受到特別的關注和認可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產品的主要原料,植物提取物已成為天然醫藥、保健品市場的明星,在全球市場上均表現出強勁的增長勢頭。

 

我國植物提取物行業出口額占行業總收入的80%以上,出口是帶動行業發展的主要方式。但從另一個角度看,全球保健食品的繁榮景象中,卻少有中國保健食品的大品牌。業界人士也對此指出,國外膳食補充劑很多巨頭在技術、專利上頗有優勢,能在提取分離工藝、產品作用機制以及安全評價等方面走在前頭,這剛好是國內企業的主要劣勢。另外一方面,由于缺乏相關認證,植物提取物面臨生產相對混亂、優劣無法區分的局面。植物提取物原料備案管理應運而生。

 

植物提取物原料備案歷程

● 2015年可謂中國植物提取物行業的變革之年,新食品安全法采取的保健食品備案制,也被認為是行業發展大好的標志之一。同年《保健食品注冊與備案管理辦法》頒布,明確規定CFDA規定中藥提取物禁止委托加工,植提備案成為了行業發展的新趨勢。

● 2016年10月,《中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案送審稿)》中指出,“從事保健食品預混料、提取物等生產加工并對外銷售的生產者納入保健食品生產許可管理”。意味著提取物納入保健食品生產許可管理。

● 2016年底CFDA發布《保健食品生產許可審查細則》,進一步規范了植物提取物納入保健食品生產的具體細則。

《細則》4.3.5保健食品原料提取物生產許可,應在品種明細項目標注原料提取物名稱,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息;復配營養素生產許可,應在品種明細項目標注維生素或礦物質預混料,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息。

2.1.5申請人申請保健食品原料提取物和復配營養素生產許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準,注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料。

這表明動植物提取物和維生素、礦物質預混料必須用于已注冊或備案的保健食品,企業在注冊或備案此類產品時,就需與供應商確認標準、工藝等技術內容,待產品申請成功后,再由供應商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質預混料的生產許可。

但《細則》中又規定:僅從事本企業所生產保健食品原料提取或原料混合加工的,申請保健食品產品生產許可,不需要單獨申請原料提取物或復配營養素的生產許可。表明,如企業生產自己的保健食品,可以自行提取動植物或加工維生素、礦物質預混料。

植物提取物作為保健食品原料備案流程

植物提取物規范管理的政策出臺后,很多企業積極采取行動。西安天一生物技術有限公司市場總監林總表示,目前中國的植物提取物出口企業擁有足夠的轉型升級空間,國內巨大的保健品市場空間,內外貿兩個市場多種渠道的多層面融合,將會推動植物提取物產業繼續高速增長。公司注重國際市場的同時,加大國內市場的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機認證、非轉基因認證等,公司還取得食品和保健品生產許可證(SC證書),并通過中藥提取物生產企業備案登記。西安天一也是國內最早進行植物提取物備案的生產企業之一,林總還為我們詳細介紹了植物提取物作為保健食品原料的備案流程.

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西安天一目前已經備案的產品有:

生地黃提取物、沙棘提取物、桑葉提取物、人參提取物、瑪卡粉、靈芝提取物、苦瓜提取物、決明子提取物、金銀花提取物、絞股藍總甙、黃芪提取物、葫蘆巴提取物、紅景天提取物、荷葉提取物、葛根提取物、大棗提取物、大豆提取物等。

 

 

保健食品市場在我國雙軌制度下已經開始復蘇,中國大健康市場向更加高效和更加專業化轉變。植物提取物產品備案,更加規范了我國保健食品的發展。那么問題來了,如何在眾多備案產品中脫穎而出呢?生產企業需要不斷探尋用戶對天然功能原料的需求,企業又該如何順勢和借勢發展呢?這些問題在植提橋5月的創新論壇都可以找尋到答案。

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